El mundo corre a contrarreloj para encontrar cura y vacuna

Científicos del ámbito de la medicina de varios países corren a contrarreloj con la intención de encontrar una cura, un fármaco o una vacuna que combata al coronavirus covid-19 de manera efectiva. Hasta el viernes pasado, con esta pandemia se habían enfermado más de 1 millón de personas y se habían contabilizado más de 54.000 muertos.

Las investigaciones dan cuenta de que varios medicamentos, que sirven para curar otras enfermedades, están siendo estudiados con resultados alentadores, pero todavía no están validados oficialmente por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Sin embargo, los médicos que atienden a los enfermos de covid-19 los están utilizando diariamente, mientras que las investigaciones para encontrar un fármaco específico continúan y los resultados podrían conocerse en meses o, quién sabe, en más de un año.

Al mismo tiempo, los científicos trabajan en el desarrollo de una vacuna cuyas referencias indican que van por buen camino; pero, hasta que se valide su eficacia y se produzca masivamente para todo el mundo, demandará mucho tiempo. Las previsiones señalan entre un año y 18 meses, aunque también otras noticias dicen que podría ser antes.

En tanto, cientos de países están recurriendo a los aislamientos y cuarentenas totales como únicas armas recomendadas por las organizaciones de salud y los gobiernos.

“AGRESIVO PLAN”

“Un agresivo plan para salvar vidas”. Así define la OMS su nuevo esfuerzo por combatir la pandemia del covid-19, según la BBC de Londres.

Sin tratamiento ni vacuna que haya demostrado efectividad contra el covid-19, los médicos no pueden más que trabajar para aliviar los síntomas de la enfermedad.

Por eso, la OMS lanzó una iniciativa a la que llamó “Solidaridad” y que consiste en un estudio clínico en el que diez países investigarán de manera simultánea la efectividad de cuatro drogas para tratar a pacientes de covid-19.

El objetivo es recopilar la mayor cantidad de datos en el menor tiempo posible, así que en vez de trabajar en el desarrollo de nuevos fármacos, un proceso que puede durar años, los participantes de esta investigación verán si alguno utilizado para combatir otras enfermedades puede ayudar a neutralizar el coronavirus.

Argentina, Bahréin, Canadá, Francia, Irán, Noruega, Sudáfrica, España, Suiza y Tailandia se han unido al estudio, en el que esperan la participación de miles de pacientes.

“La virtud de este tipo de estudios es que puedes reclutar pacientes rápido”, dice a la BBC Mundo el epidemiólogo George Rutherford, profesor de bioestadística en la Universidad de California (EEUU).

“Si, por ejemplo, yo estuviera haciendo estos análisis por mi cuenta en mi laboratorio, tendría dos o tres pacientes al día, pero con la participación de varios centros puedes tener 100 pacientes al día”, agrega al señalar que “esa es una buena forma de ganar eficiencia”.

RESULTADOS EN UN MES

Rutherford afirma que, con un “cálculo hiperoptimista” y si no hay problemas logísticos, un estudio de este tipo podría arrojar resultados en un mes.

Para diseñar este ambicioso estudio, un panel de expertos de la OMS seleccionó cuatro terapias que consideraron las más promisorias para hacerle frente al covid-19.

Tuvieron en cuenta criterios como la calidad de la información que se tiene sobre ellas y su disponibilidad. Se señalan cuatro medicamentos como los candidatos, por sí solos o combinados, para curar la enfermedad: Remdesivir, Cloroquina/hidroxicloroquina, 3. Ritonavir y lopinavir , y Ritonavir/lopinavir e interferon-beta.

Didier Raoult: “Tratamiento es eficaz, es inmoral no usarlo”

Un infectólogo francés está convencido de que encontró el tratamiento para derrotar al coronavirus. El profesor Didier Raoult consideró que un tratamiento contra la malaria, basado en 600 mgs de hidroxicloroquina cada 12 horas, y un comprimido de azitromicina por día, pueden derrotar a la pandemia.

El Gobierno francés autorizó los ensayos clínicos en varios centros hospitalarios de Francia y el alcalde de Niza, Christian Strossi, contagiado, ordenó comenzar a aplicarlo en su ciudad, según el diario argentino Clarín.

Roualt es director del Instituto Mediterráneo de Infecciones, con base en Marsella, y el más eminente especialista mundial en enfermedades infecciosas transmisibles. Inició sus investigaciones con un ensayo clínico realizado en diez hospitales chinos en Wuhan, Pekín y Shanghái para evaluar la eficacia de la cloroquina en los tratamientos asociados al covid-19.

“La capacidad antiviral y antiinflamatoria de la cloroquina podría tener una eficacia potencial para tratar pacientes afectados con neumonías provocada por el covid-19”,  declaró.

El profesor Raoult fue autorizado a fines de febrero a comenzar ensayos clínicos en 24 pacientes con coronavirus covid-19 en Francia con extraordinarios resultados. Fue invitado a ser miembro del comité de 11 especialistas asesores del presidente Emmanuel Macron.

Los resultados se conocieron el 19 de marzo: los que recibieron Plaquenil (hidroxicloroquina) son portadores del virus a un 25% luego de seis días y los que no fueron tratados con este medicamento son portadores del virus a un 90% luego de seis días.

Raoult es un científico rebelde, con un áspero vínculo con laboratorios y la burocracia del estado que autoriza sus resultados. El ministro de salud francés dijo que debería ser experimentado a más amplia escala. Pero el infectólogo los desafía: “Todo el mundo lo utilizará. No soy yo el bizarro, es la gente que es ignorante”, dijo el profesor Roualt al diario Le Parisien.

“A partir de que nosotros hemos mostrado que el tratamiento es eficaz, yo encuentro inmoral no administrarlo. Es así de simple”, declaró el profesor Roualt.

Para este infectólogo respetado mundialmente, “el problema de este país es que la gente que habla es de una ignorancia abismal. Yo hice un estudio científico sobre la cloroquina y el virus hace 13 años, que fue publicado. Después cuatro estudios más han mostrado que el coronavirus era sensible a la cloroquina. Todo esto no es una novedad. Que el círculo de decididores no esté informado del estado de la ciencia, es sofocante. La eficacia potencial del resultado de la cloroquina sobre los modelos de cultura viral los conocemos. Sabemos que es un antiviral eficaz”, sentenció.

“Nosotros hemos decidido en nuestros experimentos ajustar un tratamiento de una azitromicina (un antibiótico contra la neumonía bacteriana) para evitar la sobreinfección”, explicó el infectólogo al diario Le Parisien.

El profesor Roualt no quiere esperar: “Nosotros creemos que hemos encontrado el tratamiento con nuestro equipo. Y sobre el plano de la ética médica, yo estimo no tener el derecho en tanto médico de no utilizar el único tratamiento del que se han hecho pruebas. Yo estoy convencido que al final todo el mundo utilizará este tratamiento. Es solo una cuestión de tiempo antes que la gente deje de comerse su sombrero y diga: esto es lo que hay que hacer”, dijo.

El profesor explicó que ellos han dado hidroxicloroquina a razón de 600 mgs por día durante seis días, bajo la forma de Plaquenil, que es el nombre del medicamento, como comprimidos, tres veces por día. La azitromicina, a 250 mgs, dos veces al día el primer día y una vez por día durante cinco días.

Una vacuna obtiene resultados prometedores en ratones

Un vacuna candidata que neutraliza el virus SARS-CoV-2, causante de la pandemia de la covid-19, fue probado con éxito en ratones por los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, en Pensilvania (EEUU), pero los científicos advierten que las pruebas con humanos podrían demorarse meses.

Según un artículo que publicó EBioMedicine, de la prestigiosa revista científica The Lancet, cuando se prueba en ratones, la vacuna administrada, a través de un parche del tamaño de la punta de un dedo, produce anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 en cantidades que se consideran suficientes para neutralizar el virus.

Este es el primer estudio que se difunde después de haber sido sometido a la crítica de otros investigadores de instituciones ajenas a la Universidad de Pittsburgh (UP).

“Tuvimos experiencias previas con el virus SARS-CoV en 2003 y con MERS-CoV en 2014”, señala Andrea Gambotto, profesor de cirugía en la Facultad de Medicina de UP, en referencia a dos virus que están “estrechamente relacionados con el SARS-CoV-2”, que es el causante de la covid-19, una enfermedad que ya afectó a cerca de un millón de personas en todo el mundo.

Dichas experiencias, agrega Gambotto, enseñaron a los científicos que una proteína en particular, conocida como "spike" (una especie de llave que se inserta en el receptor ACE2 de las células humanas para penetrar en ellas), es “importante para inducir la inmunidad contra el virus”.

“Sabíamos exactamente dónde combatir este nuevo virus, de ahí la importancia de financiar la investigación de vacunas. Uno nunca sabe de dónde provendrá la próxima pandemia”, añade el investigador.

PRUEBAS EN HUMANOS

Los autores están tramitando ahora la solicitud para la aprobación de un nuevo medicamento en investigación de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) para poder iniciar la primera fase de las pruebas clínicas con humanos en los próximos meses.

“La prueba con pacientes típicamente requeriría al menos un año, probablemente más tiempo”, dijo Louis Falo, director de la cátedra de Dermatología en la escuela de medicina de la Universidad de Pittsburgh.

“Esta situación particular es diferente a cualquier otra que hayamos visto, de modo que no sabemos cuánto tiempo tomará el proceso de desarrollo clínico”, afirmó Falo. EFE/Pittsburgh, EEUU.

Israel prepara vacuna contra el covid-19

Una vacuna eficaz contra el coronavirus desarrollada en Israel podría estar lista en los próximos días y comenzaría a ser probada en humanos a partir del 1 de junio, informó el científico que lidera la investigación del Instituto de Investigación de Galilea (Migal), según el portal de noticias Infobae.

“Estamos en las etapas finales y dentro de unos pocos días tendremos las proteínas, el componente activo de la vacuna”, dijo el doctor Chen Katz, líder del equipo de biotecnología molecular del Migal, al diario Jerusalem Post.

El Migal, un organismo financiado por el Estado israelí, se comprometió a finales de febrero a completar la producción de su vacuna contra el covid-19 en tres semanas y tenerla en el mercado en 90 días. El rápido progreso se debe a que el instituto estuvo trabajando durante cuatro años para lograr una vacuna que pueda personalizarse para varios virus.

En concreto, los científicos estuvieron desarrollando una vacuna contra el virus de la bronquitis infecciosa (IBV, que causa una enfermedad bronquial que afecta a las aves de corral) y ahora adaptaron ese trabajo para centrarse en el coronavirus, explicaron medios israelíes.

Katz explicó que cuando examinaron el ADN del nuevo coronavirus SARS-COV-2, que causa la enfermedad covid-19, hallaron que tenía una gran similitud con el del virus IBV, lo que aumentó la probabilidad de lograr una vacuna humana eficaz en un período de tiempo muy corto.

“Lo importante es que estábamos trabajando en una vacuna, no relacionada con este brote, y esta es una gran ventaja”, declaró a The Times of Israel.

EN LOS PLAZOS

Para asegurarse de que se acercan al plazo que se fijaron, el Migal está trabajando simultáneamente con los organismos reguladores para garantizar que el producto se considere seguro para los ensayos en humanos.

Katz explicó que debido a que será una vacuna oral, “la calidad de este tipo de vacuna debería estar más cerca de las regulaciones de alimentos que de las regulaciones farmacéuticas o en algún punto intermedio. Esperamos que no tengamos que pasar por el proceso de purificación completo como en la industria farmacéutica, porque eso podría retrasarnos”.

CÓMO SERÍA EL TRATAMIENTO

Katz señaló que la vacuna operaría desplegando dos medios para defender a las personas contra el coronavirus.

La primera protección desencadena una respuesta en la boca para evitar que covid-19 ingrese al cuerpo. “Estamos desarrollando las proteínas necesarias para nuestra tecnología de vacunación oral”, explicó Katz a The Times of Israel.

“Son proteínas especiales que, cuando se rocían en la boca, penetran en las células epiteliales dentro de la boca y activan una respuesta inmune de la mucosa, que es la parte de la respuesta inmune en nuestro cuerpo que protege el punto de entrada del virus”, agregó.

El segundo nivel de protección se activa si el covid-19 ingresa al cuerpo, fortaleciendo el sistema inmunitario de tal manera que “cuando las partículas virales penetren, habrá una protección inmunológica contra los anticuerpos y los glóbulos blancos correctos”, afirmó el científico.

Dijo que la vacuna será administrada por un aerosol oral y protegerá a las personas que se encuentren con covid-19 dos semanas después de ser administrada. “No es una droga, no es un tratamiento, es para prevención”, enfatizó Katz.

Los medicamentos

1. Remdesivir

Diseñado originalmente para tratar el ébola, el remdesivir no mostró ser efectivo. Sí parece, sin embargo, tener potencial en contra de los coronavirus según pruebas de células cultivadas en laboratorios.

También hay reportes anecdóticos de que ha sido beneficiosa para pacientes de covid-19, pero eso no es suficiente para afirmar que la droga esa efectiva.

Entre los fármacos incluidos en el proyecto Solidaridad, el remdesivir “parece tener la más potente actividad anticoronavirus en las pruebas de laboratorio”, según dice a la BBC Mundo Stephen Morse, director del programa de Epidemiología de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Columbia (EEUU).

2. Cloroquina/hidroxicloroquina

La cloroquina se utilizó durante muchos años para el tratamiento de la malaria, hasta que el parásito que produce esta enfermedad generó resistencia al medicamento.

“Si funciona para la malaria, no necesariamente significa que funcionará para el covid-19”, advierte Rutherford.

Este medicamento tiene la ventaja de que se administra vía oral y es barato, pero también produce efectos secundarios como dolor de cabeza, mareos, pérdida del apetito, malestar estomacal, diarrea, vómitos y erupciones en la piel, indica la Biblioteca Nacional de Medicina de EEUU.

Pero también tiene el peligro de que es relativamente fácil de conseguir y su aparición en las noticias en relación al covid-19 hizo que se reportaran casos de envenenamiento.

3. Ritonavir y lopinavir

La combinación de estas dos drogas se utilizó para el tratamiento del VIH.

Los expertos consultados por BBC Mundo coinciden en que esta mezcla no ha mostrado resultados alentadores contra el coronavirus.

“Pero uno nunca sabe, es razonable volver a probar”, dice Rutherford.

4. Ritonavir/lopinavir e interferon-beta

La cuarta opción de terapia que probará el estudio Solidaridad es la mezcla de ritonavir y lopinavir junto con interferon-beta, una molécula que ayuda a controlar la inflamación y que ha mostrado ser efectiva en animales infectados con síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS, por sus siglas en inglés).

Los especialistas advierten que es clave ser cuidadosos con el momento en el que se administran ya que, si se aplican en etapas muy avanzadas, podrían ser poco efectivos o incluso causar más daños que beneficios al paciente.

Ahora solo es cuestión de tiempo para conocer los resultados del proyecto Solidaridad, pero, según Morse, “este es un gran paso hacia adelante”.

Vacunas 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que al menos 20 vacunas están en desarrollo para el covid-19 en todo el planeta.